(SeaPRwire) – 新加坡和新澤西州北布倫斯維克和杭州,中國,2023年11月17日 – Adlai Nortye Ltd.(NASDAQ: ANL)(以下簡稱「本公司」或「Adlai Nortye」),一家專注於開發創新癌症治療的臨床階段生物技術公司,今天宣佈全球III期臨床試驗(BURAN)中Buparlisib(AN2025)聯合Paclitaxel治療復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌患者的患者入組已完成,該試驗在北美、歐洲、亞洲和南美洲超過180個試驗中心進行。
這項臨床研究評估Buparlisib(AN2025)聯合Paclitaxel治療復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的效果。這代表PI3K抑製劑類別在HNSCC領域的首個全球多中心III期臨床試驗。
「對於接受過抗PD-1/抗PD-L1治療後復發或轉移性HNSCC患者來說,缺乏有效治療選擇。隨著試驗患者入組完成,我們非常期待結果,這可能改變HNSCC二線治療模式,為全球患者提供新的治療選擇。」Adlai Nortye Ltd.總裁兼首席醫學官Lars Birgerson表示。
關於BURAN研究
BURAN研究是一項隨機、開放標籤、多中心III期臨床研究,旨在評估每日給予Buparlisib聯合每周Paclitaxel與單獨給予每周Paclitaxel在先前接受過抗PD-1/抗PD-L1單獨治療;先前接受過抗PD-1/抗PD-L1聯合鉑類化療;或先後接受過抗PD-1/抗PD-L1治療(無論是治療前或後接受過鉑類化療)後復發或轉移性頭頸鱗狀細胞癌患者中的治療效果。
關於AN2025(Buparlisib)
AN2025(Buparlisib)是一種口服全PI3K抑製劑,可抑制所有I類PI3K同工酶,對血液學性惡性腫瘤和固體腫瘤都有活性。在治療復發或轉移性HNSCC的全球隨機II期臨床試驗中,Buparlisib聯合Paclitaxel組的中位總生存期高達10.4個月(Paclitaxel單獨組為6.5個月)。Buparlisib在此指示獲得了FDA的快速通道資格。正在進行的試驗是Adlai Nortye開展的首個全球III期臨床試驗。
關於Adlai Nortye
Adlai Nortye(NASDAQ: ANL)是一家全球性臨床階段生物技術公司,專注於為各種腫瘤類型的患者開發創新癌症治療方案,在新澤西州和杭州設有全球研發中心。公司戰略重點是腫瘤學。公司已識別和開發了6種候選藥物。
Adlai Nortye組建了一支由行業領袖和影響力科學家組成的管理團隊和科學顧問委員會,為公司的研發、業務發展和運營團隊提供國際性和戰略性指導。除了建立自己的研發能力外,公司還繼續尋求和確保與伊萊利和諾華等全球領先的多國藥企建立合作夥伴關係,以充分發揮其管線計劃的潛力。公司致力於成為下一代免疫治療組合策略的全球領導者。最終目標是將致命癌症轉變為一種可以治癒的慢性疾病。
前瞻性聲明和注意事項
本公告包含前瞻性聲明。根據美國私人證券訴訟改革法案1995年的「安全港」條款,這些前瞻性聲明可以識別。前瞻性聲明包括但不限於本公司對未來事項的預期。
聯繫人:
投資者關係:
Charles Zhou
Amanda Kong
Adlai Nortye Ltd.
ir@adlainortye.com
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