- Rentschler Biopharma製造中心(RBMC)設施明年開始營運
(SeaPRwire) – 德國拉烏海姆和美國麻薩諸塞州米爾福德,2023年12月20日 – Rentschler Biopharma SE,一家領先的全球委託開發和生產組織(CDMO)專注於生物藥品,今天宣佈公司已為新Rentschler Biopharma製造中心(RBMC)設施在麻薩諸塞州米爾福德生產基地獲得一位主要客戶。RBMC計劃在2024年下半年投入運營。
該公司是Rentschler Biopharma在德國的長期客戶,已委託RBMC生產臨床供應的產品領導物質。這種創新蛋白治療藥物旨在治療一種癌症。Rentschler Biopharma已在拉烏海姆生產基地成功生產符合GMP標準的產品用於早期臨床測試。該項目現將轉移到美國進一步提供供應。
Rentschler Biopharma業務開發高級副總裁Federico Pollano表示:「我們很高興客戶信任我們為他們的持續臨床開發生產他們的產品。我們服務的重要方面之一是各個基地的運營的流暢性以及我們一貫提供優質產品。我們致力於成為客戶的真正合作夥伴,期待將更多項目從新老客戶轉移到我們的新一代美國設施。」
Rentschler Biopharma首席執行官Benedikt von Braunmühl評論說:「Rentschler Biopharma致力於為客戶簡化生物藥品製造的複雜性,我們設計RBMC設施旨在方便適應客戶不斷演變的需求隨著他們的進步和發展。今天的公告突出了我們美國業務在擴大我們的國際能力中的戰略意義,進一步鞏固我們致力於成為生物製藥行業全面開發和生產解決方案的供應商。此外,它強調了我們與客戶和合作夥伴一起致力於推進醫學以拯救生命的承諾。」
目前米爾福德基地從單一商業設施發展為在最多500升生物反應器裝置中生產多種產品。新的RBMC州內藥廠擴建了22,000平方英尺的生產潔淨區,安裝了四個新的2,000升單次使用生物反應器。這是公司150多年歷史上最大的擴張,將使Rentschler Biopharma的全球GMP產能增加一倍。該設施主要專注於國際客戶高度複雜分子的商業生產。
關於Rentschler Biopharma SE
Rentschler Biopharma是一家專注於客戶項目的領先委託開發和生產組織(CDMO)。該公司提供生物製藥的工藝開發和生產,包括腺病毒載體(AAV)基因治療,以及相關諮詢活動、項目管理和監管支持。Rentschler Biopharma的高品質由其長期的經驗和作為客戶解決方案合作夥伴的卓越表現得以證明。高水平的質量管理體系、完善的運營卓越理念以及先進技術確保每個開發和生產階段的產品品質和生產力。Rentschler Biopharma是一家家族企業,總部位於德國拉烏海姆,在美國麻薩諸塞州米爾福德設有第二個基地。位於英國史蒂文尼奇的Rentschler ATMP Ltd.專注於細胞和基因治療。欲了解更多信息,請訪問。請關注Rentschler Biopharma的。
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