- 香港和澳門的批准標誌著 Targretin® 首次在中國上市
- 貝沙羅汀在國際臨床實踐中是治療難治性 CTCL 的標準療法。
(SeaPRwire) – 香港，2024 年 7 月 16 日 — 主生命有限公司（“主生命”）今天宣佈，Targretin®（貝沙羅汀）膠囊已在香港獲得上市許可，適用於治療對至少一種先前全身治療無效的皮膚 T 細胞淋巴瘤（CTCL）的皮膚表現。Targretin® 的上市為香港患有這種罕見疾病的患者提供了在國際臨床實踐中被認為是標準治療的藥物選擇。該批准早於今年早些時候在澳門獲得批准，這兩者共同代表了 Targretin® 在中國的首次商業上市。
Targretin® 首次於 1999 年由美國 FDA 批准，並被指定為孤兒藥，目前已在 36 個國家或地區上市，用於治療 CTCL（截至 2022 年 12 月的數據）。它被推薦為主要治療指南中的治療選擇，例如美國國家綜合癌症網路 (NCCN) 和歐洲癌症研究與治療組織 (EORTC) 指南。
Targretin® 含有稱為貝沙羅汀的類維生素 A 類物質，作為活性成分。據認為貝沙羅汀選擇性地與視黃醇 X 受體 (RXR) 結合，並通過誘導細胞凋亡和細胞週期阻滯來抑制腫瘤生長。
CTCL 是一種原發性皮膚淋巴瘤，其特徵是皮膚中 T 細胞的增殖和表現。這種淋巴瘤可能在同一位置復發或擴散到身體的其他部位，在幾年到幾十年之間緩慢進展，很少導致不良預後。蕈樣肉芽腫和 Sézary 綜合徵是 CTCL 的兩種最常見亞型。
Targretin® 在亞洲的開發始於 2012 年，當時美諾發製藥有限公司（“美諾發”）從艾賽製藥株式會社獲得許可，在包括亞洲在內的一些未開發地區開發和銷售該藥物。美諾發於 2016 年在日本推出 Targretin®，並已獲得臨床試驗的新藥申請批准，以便在中國大陸啟動臨床試驗。
主生命已與美諾發簽署獨家協議，將負責在香港和澳門的商業化。
主生命與美諾發一起，努力通過提供 Targretin 作為治療 CTCL 患者的新治療方案，改善該地區患者的生活質量。
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