HUTCHMED啟動與恆瑞醫藥合作的治療性腫瘤未治療的胰腺癌患者的組合療法II/III期試驗,使用蘇拉汀尼和卡瑞利珠

(SeaPRwire) –   — 每年全球大約有50萬人被診斷 —

— 合作基於HUTCHMED的蘇魯法替尼抑制血管生成及腫瘤相關巨噬細胞,而Hengrui的卡瑞利珠單抗抑制PD-1,促進免疫系統對抗腫瘤細胞的潛在協同效應 —

香港和上海,中國以及FLORHAM PARK,新澤西州,2024年5月14日 — HUTCHMED (China) Limited(「」)(納斯達克/AIM:HCM; 香港交易所:13)今天宣佈啟動一項階段II/III試驗,以評估蘇魯法替尼、江蘇恆瑞醫藥股份有限公司(「恆瑞醫藥」)的PD-1抗體卡瑞利珠單抗、納帕克司他和吉西他濱組合作為初治轉移性胰腺癌患者一線治療的有效性。胰腺癌是一種消化系統腫瘤,是胰腺癌最常見的形式。第一名患者於2024年5月8日接受首次藥物治療。

轉移性胰腺癌是一種高度侵襲性的癌症,佔胰腺癌病例的90%以上。全球2022年約有51.1萬人被診斷出胰腺癌,導致約46.7萬人死亡,5年生存率不到10%。在中國,2022年約有11.9萬人被診斷出胰腺癌,導致約10.6萬人死亡。¹常見治療如化療、手術和放射治療,但未顯著改善患者生存結果。轉移性胰腺癌患者1年生存率不足20%。²

該試驗是一項多中心、隨機、開放標籤、活對照、階段II/III試驗,旨在評估蘇魯法替尼與卡瑞利珠單抗、納帕克司他和吉西他濱組合與納帕克司他加吉西他濱作為初治轉移性胰腺癌患者一線治療的有效性和安全性。經過一個初步安全階段後,該階段II/III試驗可能徵集額外500名患者,主要結果指標為總生存(OS)。其他結果指標包括客觀反應率(ORR)、無進展生存(PFS)、疾病控制率(DCR)、安全性、生活質量、疾病持續時間和反應時間。詳情請查閱clinicaltrials.gov,編號。

HUTCHMED首席執行官兼首席科學官魏國蘇醫生表示:「包括在ASCO胃腸癌研討會上呈報的一項研究者主導試驗數據顯示,蘇魯法替尼、卡瑞利珠單抗和化療藥物的組合在與現有以化療為基礎的治療相比,對轉移性胰腺癌具有有希望的療效。」

關於蘇魯法替尼

蘇魯法替尼是一種新型口服血管內皮生長因子受體(VEGFR)和纖維母細胞生長因子受體(FGFR)選擇性抑制劑,同時也抑制殖民刺激因子-1受體(CSF-1R),抑制血管生成和腫瘤相關巨噬細胞,促進免疫系統對抗腫瘤細胞。其獨特的雙重機制可能非常適合與其他免疫療法的可能組合,可能產生協同抗腫瘤效應。

蘘蘭達®是HUTCHMED在中國銷售蘇魯法替尼的商標,並於2022年1月首次納入中國國家醫保藥品目錄,用於治療非胰腺和胰腺神經內分泌瘤。

關於卡瑞利珠單抗

卡瑞利珠單抗(SHR-1210)是一種人源化單克隆抗體,針對程序性死亡1(PD-1)受體。阻斷PD-1/PD-L1信號通路是一種在各種實體瘤和血液學瘤中取得成功的治療策略。目前,全球各地正在開展超過10項臨床試驗。

卡瑞利珠單抗在中國以愛瑞珈®的商標銷售,目前在中國獲得9個適應症批准,包括肝細胞癌(二線和一線)、復發/難治性經典型霍奇金淋巴瘤(三線)、食道鱗狀細胞癌(二線)和鼻咽癌(三線或更晚期),以及與化療藥物聯合用於非小細胞肺癌(非鱗狀和鱗狀)、食道鱗狀細胞癌和鼻咽癌的一線治療。所有適應症均已納入中國國家醫保目錄,使其成為國內PD-1產品在獲得適應症和涵蓋的腫瘤類型方面領先的產品。美國食品藥品監督管理局於2021年4月為卡瑞利珠單抗在晚期肝細胞癌方面授予孤兒藥資格,並於2024年5月接受卡瑞利珠單抗和利伏西坦作為不可切除肝細胞癌一線治療的新藥申請,美國藥物使用費用法案(PDUFA)日期為2024年5月。

關於恆瑞醫藥

恆瑞醫藥是一家全球領先的製藥公司,總部位於中國,專注於創新型和高品質醫療保健產品的研發、生產和商業化。創新是其發展戰略的核心。恆瑞醫藥於2021年位居全球1000強製藥公司第24位。恆瑞醫藥連續5年入選《製藥執行長》雜誌評選的全球前50強製藥公司。

關於HUTCHMED

HUTCHMED(納斯達克/AIM:​HCM; 香港交易所:​13)是一家創新型商業階段生物製藥公司。公司致力於癌症和免疫性疾病的靶向治療和免疫治療的發現、全球開發和商業化。公司約有5,000名員工,其中約1,800名員工在腫瘤免疫學領域工作。自成立以來,HUTCHMED一直專注於將癌症候選藥物從內部研發帶到全球患者。公司首三款藥物已在中國上市,其中一款也在美國上市。欲了解更多信息,請訪問: 或關注我們的。

前瞻性陳述

本新聞稿包含根據美國《私人證券訴訟改革法案》中的「安全港」條款作出的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述反映HUTCHMED目前對未來事件的預期,包括其對蘘蘭達®在治療胰腺癌患者方面的潛在療效的預期,以及蘘蘭達®在該領域和其他指示領域的進一步開發。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。該等風險和不確定性包括但不限於對臨床研究時間表和結果的假設、其獲得中國或其他司法管轄區批准蘘蘭達®用於治療胰腺癌患者的能力,以及是否能夠獲得監管機構的加速批准,蘘蘭達®的有效性和安全性概況,HUTCHMED資金、實施和完成蘘蘭達®的進一步臨床開發和商業化計劃的能力,以及這些事件的時間表。此外,由於某些研究依賴卡瑞利珠單抗等聯合療法的使用,該等風險和不確定性包括對這些療法的安全性、有效性和供應以及持續監管批准的假設。現有和未來投資者應小心不要過分依賴這些前瞻性陳述,該等陳述僅適用於本新聞稿日期。有關這些和其他風險的進一步討論,請參閱HUTCHMED向美國證券交易委員會、香港聯合交易所有限公司和AIM提交的文件。HUTCHMED不承擔更新或修改任何前瞻性陳述的義務,無論是否因為新信息、未來事件或情況而發生變化。

醫療信息

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