CX11/VCT220在中國進行的二期臨床試驗數據於ADA 2025上公布 “`

• 接受 CX11（也稱為 VCT220）治療的患者，在 16 週後，快速和慢速滴定組的體重從基準線分別降低了 9.7% 和 9.4% (p≤0.001)。
• 結果表明具有良好的耐受性，未觀察到藥物引起的肝損傷。

(SeaPRwire) –   美國新澤西州柏克萊高地和上海，2025 年 6 月 23 日 — Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL) 是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於為全球患有心臟代謝疾病的患者開發創新療法，該公司與合作夥伴成都雲頂藥業有限公司 (Vincentage) 共同宣布了其口服小分子每日一次的胰高血糖素樣肽-1 受體激動劑 (GLP-1 RA) CX11/VCT220 在中國的 II 期臨床積極結果，該結果在美國糖尿病協會 (ADA) 第 85 屆科學年會上以海報形式呈現。摘要也將在 Diabetes^® 期刊網站上在線發布。

該 II 期隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗由 Vincentage 進行，旨在研究 CX11/VCT220 在中國非糖尿病成人肥胖或超重患者中的療效、安全性和耐受性。

中國 II 期試驗評估了 250 名身體質量指數 (BMI) 大於或等於 28 公斤/平方米，或介於 24 公斤/平方米和 28 公斤/平方米之間且伴隨至少一種與肥胖相關的合併症的成年人，以 3:1 的比例隨機分配至 80 毫克、120 毫克或 160 毫克組，以接受 CX11/VCT220 或相應的安慰劑。160 毫克組進一步分為快速或慢速滴定組 (1:1)。主要終點是體重 (BW) 從基準線到第 16 週的百分比變化。

結果摘要：

在基準線時，平均 BW 為 91.76 公斤，平均 BMI 為 32.03 公斤/平方米，93.6% 的參與者 BMI 大於或等於 28 公斤/平方米。在第 16 週，各 CX11/VCT220 劑量組的 BW 從基準線的平均百分比變化範圍為 -5.8% 至 -9.7%，安慰劑組為 -1.6%。與安慰劑相比，所有 CX11/VCT220 劑量的減重效果均顯著提高。到第 16 週，接受 CX11/VCT220 治療的參與者中有 55% 至 90% 的體重減輕至少 5%，而接受安慰劑的參與者中則有 13%。（圖）。CX11/VCT220 治療與所有測量的體重相關和心臟代謝指標的改善相關，包括肝酶（ALT、AST）和血壓。大多數報告的不良事件與胃腸道相關，且嚴重程度為輕度至中度 (95.8%)。未發現肝毒性安全信號。未報告與藥物相關的嚴重不良事件。

在 ADA 上發布的數據標誌著 CX11/VCT220 的臨床結果首次在全球舞台上展示。

CORXEL 臨床開發部代謝疾病高級副總裁 Bo Liang 博士表示：「我們對 ADA 上發布的數據感到滿意，這些數據證明了 CX11/VCT220 的強勁療效和良好的耐受性。」「憑藉 Vincentage 建立的堅實科學基礎，我們已在美國啟動 CX11 的 II 期試驗，並於上週招募了第一位患者。我們相信，在美國進行的 II 期試驗有可能改善在中國進行的 CX11/VCT220 II 期臨床試驗中觀察到的減重和耐受性結果。」

Vincentage 首席執行官 Ben Li 博士表示：「我們很高興看到 CX11/VCT220 獲得國際關注。」「中國的 III 期註冊試驗已於 2024 年 11 月啟動，我們期待支持 CORXEL 的全球開發工作。」

關於 CX11

CX11 是一種研究中的口服小分子 GLP-1 RA，旨在解決心臟代謝疾病，主要關注肥胖和超重患者。CORXEL 於 2024 年 12 月從 Vincentage 獲得了全球（不包括中國）權益，CX11 旨在通過提供方便的每日一次口服給藥以及與可注射 GLP-1 RA 相當的減重效果，來克服當前可注射 GLP-1 RA 的局限性。CX11 作為一種小分子候選產品，具有良好的耐受性結果、可擴展性和可及性。來自 Vincentage 在中國進行的 II 期試驗的臨床數據表明，其具有競爭性的減重效果以及良好的安全性和耐受性。CX11 目前正在推進由 CORXEL 在美國進行的 II 期試驗，以及由 Vincentage 在中國進行的 III 期註冊試驗，使其有可能成為管理肥胖和超重情況的領先口服療法。

關於 CORXEL 

CORXEL 是一家臨床階段的生物製藥公司，致力於為全球患有心臟代謝疾病的患者開發創新療法。CORXEL 由經驗豐富的管理團隊領導，該團隊在識別、許可引進和開發針對經驗證的靶點且具有經過驗證的作用機制 (MoA) 的有吸引力的臨床候選產品方面擁有良好的記錄。CORXEL 多元化的臨床階段候選產品組合有可能重新定義治療標準，並解決當前多種心臟代謝適應症療法的關鍵局限性。CORXEL 正在開發跨心臟代謝譜的選擇性小分子化合物，其中領先的候選產品包括 CX11，一種用於肥胖和超重患者的口服 GLP-1 受體激動劑 (GLP-1 RA)；JX10，一種用於急性缺血性中風 (AIS) 的溶栓和抗炎劑；以及 JX09，一種用於治療高血壓的高度選擇性醛固酮合酶抑制劑 (ASI)。

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