atai Life Sciences 宣佈首位參與者已接受 VLS-01 一期 b 階段試驗給藥

• 第一b期VLS-01試驗研究了atai所擁有的、優化的口服透黏膜配方的DMT的藥代動力學、藥效動力學、安全性及耐受性
• VLS-01正作為一種快速作用且持久的抗憂鬱劑藥物開發，治療全球約一億人所受的治療棘抗憂鬱症
• VLS-01被設計用以引發一個短暫的精神幻覺體驗，可在臨床診所內完成兩小時的治療，與干預性精神病學中已確立的商業模式一致

(SeaPRwire) –   紐約和柏林，2024年3月4日– （納斯達克股票代碼：ATAI）（「atai」或「本公司」），一個目標為轉型心理健康疾病的治療方式的臨床階段生物製藥公司，今日宣布第一位健康參與者已經在VLS-01的第一b期試驗中接受劑量，VLS-01是一種N、N-二甲基色胺（DMT）的口服透黏膜薄膜（OTF）配方。

第一b期試驗旨在評估一項優化的OTF配方的VLS-01，與靜脈注射（IV）DMT相比，其相對的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和藥效動力學（PD）。這項單中心，開放標籤的試驗預計將招募總共16名健康參與者。參與者一開始將接受靜脈注射DMT的單一劑量，之後再接受3種不同劑量的VLS-01，給藥之間會有一個28天的洗滌窗期。第一b期試驗的主要結果預計將於今年下半年公布。

「我很高興我們的團隊可以迅速進展到在第一b期試驗中開始給藥」，atai共同創始人兼執行長Florian Brand表示。「我們的DMT專有口服透黏膜配方，VLS-01，被設計用以引發一個短暫的精神幻覺效果，以利於擴大規模並讓廣泛的患者受惠。預期VLS-01可以適用於一項已確立的干預性精神病學治療模式，在臨床診所內進行2小時的治療，相較於靜脈注射給藥，預計可以提供患者和醫師更友善的體驗。」

前一期第一單一遞增劑量的試驗結果是後續配方優化的基礎，其中包含加入遮味劑、增加基礎層，以及進一步提高滲透性的加強措施。目前正在測試的優化配方被設計用以改善藥代動力學，以及患者體驗，以利於進入VLS-01預期的第二期TRD試驗。

關於VLS-01
VLS-01是一種為患有治療棘抗憂鬱症的患者開發的DMT專有OTF配方。在藥理學上，DMT是5-HT 1A/2A/2C接受器的部分激動劑，具有內在短暫的精神幻覺作用持續時間。臨床證據表明，單次靜脈注射DMT會對患有重度憂鬱症的患者產生快速作用且持久的抗憂鬱效果。該公司的專有OTF配方被設計用以消除靜脈注射給藥的需要，提供與此給藥途徑相比的改善藥代動力學，並最大化一個小時臨床診所患者探訪的治療潛力。

關於atai Life Sciences
atai是一家臨床階段的生物製藥公司，目標為轉型心理健康疾病的治療方式，並作為回應心理健康治療領域中顯著的未滿足需求及缺乏創新的回應而創立。atai致力於有效率地開發創新的療法，以治療憂鬱症、焦慮症、成癮以及其他心理健康疾病。透過彙集資源及最佳實務，atai的目標是負責任地加速新藥的開發，以在心理健康患者中實現臨床有意義及持續的行為改變。atai的願景是根治心理健康疾病，讓每個人都可以過著更充實的生活。欲了解更多資訊，請瀏覽。

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