- AFM24-102期I/IIa組合研究中,針對15位重度治療前病人的EGFR野生型(wt)非小細胞肺癌(NSCLC)擴充組的臨床反應數據更新。
- 隨後檢查顯示,最初報告的4例反應中,1例完全反應(CR)已經確認,2例部分反應(PR)已經確認,1例仍在等待確認掃描。
- 研究將擴大到總計40位EGFRwt NSCLC病人。
- EGFR突變(mut)NSCLC組的入組工作仍在進行中。
- 兩個EGFR組的數據預計將在2024年上半年公佈。
(SeaPRwire) – 曼海姆,德國,2024年1月08日 – Affimed N.V.(納斯達克: AFMD)(“Affimed”或”公司”)是一家致力於幫助患者恢復天然抗癌能力的臨床階段免疫療法公司今天提供了AFM24-102期I/IIa研究中EGFRwt NSCLC組的臨床反應數據更新。
截至2024年1月4日,對15位AFM24-102期I/IIa研究中EGFRwt NSCLC組治療病人的4例反應進行更新後顯示,1例確認完全反應(CR),2例確認部分反應(PR),1例未確認PR正在等待確認。2023年12月11日初步報告顯示,1例確認PR以及1例未確認CR,另外2例未確認PR。該試驗中EGFRwt NSCLC組入組的病人之前平均接受過2線治療,重度治療前,所有病人在PD-L1靶向治療後都已進展。
基於EGFRwt NSCLC組的有希望反應數據,Affimed將擴大入組人數至40位。此外,公司報告EGFR突變NSCLC組的入組工作仍在進行中。兩個組的數據預計將在2024年上半年公佈。
“我們對這些在PD1靶向治療後都已進展的病人的反應感到鼓舞,並作出戰略決定擴大此病人組,”Affimed的CMO兼臨時CEOAndreas Harstrick博士表示。”對這些已經用盡所有先前治療線且無法對任何治療產生反應,包括PD-1/PD-L1治療的病人來說,存在重大未滿足的需求。我們期待在2024年上半年分享更多更新。”
關於Affimed N.V.
Affimed(納斯達克: AFMD)是一家臨床階段免疫療法公司,致力於幫助患者恢復天然抗癌能力,實現天然免疫系統的未開發潛力。公司的專有ROCK®平台使腫瘤靶向方法能夠識別和殺死一系列血液和實質性腫瘤,支持廣泛的自有和合作單藥和組合療法計劃。ROCK®平台可可靠地產生定製的天然細胞吸引劑(ICE®)分子,利用患者的免疫細胞殺死腫瘤細胞。這一創新方法使Affimed成為首家進入臨床階段的ICE®公司。總部位於德國曼海姆,Affimed由生物技術和製藥領域經驗豐富的團隊領導,團結一個宏偉的願景,阻止癌症永遠破壞患者的生活。欲了解更多關於公司人員、管道和合作夥伴的信息,請訪問:。
關於AFM24-102期I/IIa研究
AFM24-102是一項開放標籤、非隨機、多中心、劑量升級和擴充研究,評估AFM24與阿替佐唑胺的組合用於治療選定表達EGFR的進展性實質性惡性腫瘤患者(NCT05109442)。這些患者之前接受過其他抗癌治療但仍未得到控制。
關於AFM24
AFM24是一種四價雙特異性天然細胞吸引劑(ICE®),通過結合CD16A於天然免疫細胞和廣泛表達於實質性腫瘤上的EGFR,激活天然免疫系統殺死腫瘤細胞。該產品是由Affimed專為目的而設計的ROCK®平台產生的,代表一種不同的作用機制 – 使用EGFR作為停靠站點吸引天然免疫細胞通過抗體依賴性細胞毒性和抗體依賴性細胞吞噬殺死腫瘤細胞。
除了研究AFM24與免疫檢查點阻斷劑阿替佐唑胺的組合,Affimed還在評估AFM24與同種異體即用型NK細胞產品的組合,預計這將很適合已重度治療的患者人群。
前瞻性聲明
本新聞稿包含前瞻性聲明。除歷史事實陳述外,所有陳述均為前瞻性聲明,通常用詞如“預計”、“相信”、“可能”、“估計”、“目標”、“打算”、“預覽”、“可能”、“計劃”、“應該”、“將”等。前瞻性聲明出現在本發佈的多個地方,包括公司有關AFM13、AFM24、AFM28和其他產品候選的潛在性、ROCK®平台的價值、正在進行和計劃的前臨床開發和臨床試驗、其合作開發產品組合以及其他療法、能否及時申報監管文件和獲得及維持監管批准、知識產權狀況、合作活動、建立商業功能、臨床試驗數據、經營業績、現金需求、財務狀況、流動資金、未來交易、增長和策略等方面的當前預期和估計。此外,如2023年第一季度銀行業經歷的不穩定性、COVID-19大流行對公司的影響、AFM13與NK細胞療法組合的當前臨床數據基於MD安德森癌症中心提供的新鮮人臍帶血源性NK細胞而非Artiva的AB-101預複合物,以及其他不確定因素,都存在不確定性。鑑於這些風險、不確定性和其他因素,您不應過分依賴這些前瞻性聲明。公司不承諾更新任何前瞻性聲明,即使在未來出現新信息。
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